恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對(duì)人工心臟瓣膜主動(dòng)召回
2025年04月01日 08:04????信息來源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站
恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產(chǎn)商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對(duì)其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國(guó)械注進(jìn)20163132339）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。受影響產(chǎn)品未使用，已隔離存放于庫(kù)房。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告
2025年3月28日
相關(guān)閱讀：
- 2025年3月汽車召回月度匯總（2025-04-15）
- 河南省康恩嘉新型材料有限公司召回部分康恩嘉牌一次性碗（2025-04-01）
- 恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對(duì)人工心臟瓣膜主動(dòng)召回（2025-04-01）
- 廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦廣東省進(jìn)出口企業(yè)召回法規(guī)宣貫活動(dòng)（2025-04-01）
- 福特汽車（中國(guó)）有限公司召回部分進(jìn)口林肯領(lǐng)航員、福特探險(xiǎn)者汽車（2025-03-31）
京公網(wǎng)安備 11010502043286號(hào)